RU.77.99.11.003.R.004519.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438506
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-034-05766117-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2925 от 11.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс.: Селен — не более 150 (135–150) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), селексен: селеноксантен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен (селенопиран), содержание селена 22,8–23,9 %, кальциевая ссоль стеариновой кислоты: агент антислёживающий E470, оболочка капсулы (титана диоксид E171 краситель, желатин). |