RU.77.99.11.003.R.004590.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438577
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-039-02140024-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: A, C, E, группы B (B1, B2, B3/PP, B5, B6, фолиевовой кислоты, B12), микроэлементов: цинка, меди, йода, селена, источника L-карнитина и L-таурина, содержащей икариин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. [При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).]
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-487/б-21 от 12.08.2021 г., № 410/Э-109/б-21 от 25.02.2021 г. сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5280/0090/20-21 от 24.02.2021 г., № 5280/0089/20-21 от 24.02.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. [При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).]
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (1 капсула): L-карнитин — 90,0 ± 13,5 мг; L-таурин — 120,0 ± 18,0 мг; витамин A — 900,0 ± 135,0 мкг; витамин C — 90,0 ± 13,5 мг; витамин E — 15,0 ± 2,25 мг; витамин B1 — 1,75 ± 0,26; витамин B2 — 2,0 ± 0,3 мг; витамин B3/PP — 20,0 ± 3,0 мг; витамин B5 — 6,0 ± 0,9 мг; витамин B6 — 2,5 ± 0,38 мг; витамин B9 — 400,0 ± 60,0 мкг; витамин B12 — 3,0 ± 0,45 мкг; йод — 150,0 ± 22,5 мкг, селен — 75,0 ± 15,0 мкг, медь — 1,0 ± 0,15 мг, цинк — 12,0 ± 1,8 мг, икариин — не менее 0,5 мг, полифенолы — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней астрагала перепончатого, микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), экстракт травы эхинацеи, поливинилпирролидон (стабилизатор E1201), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470). |