RU.77.99.11.003.R.004711.12.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

24.12.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407605

Биологически активная добавка к пище

Омега-3, экстракт пальмы сабаль, Se и Zn

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-260-71732284-2019

Изготовитель (производитель)

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

1) ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11); 2) ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2

Получатель

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ликопина, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, цинка, селена, витамина E, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-501/б-19 от 12.09.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5410/0740/14-19 от 10.09.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: содержание: эйкозапентаеновой кислоты — 90 (72–108), докозагексаеновой кислоты — 60 (48–72), ПНЖК омега-3 — 150 (120–180); витамина Е (ТЭ) — 5,0 (3,5–6,5), ликопина — 0,625 (0,5–0,75), селена, мкг/капс — 35 (28–42), цинка, мкг — 3,0 (2,4–3,6)

Показатели безопасности:

Показатели окислительной порчи (в сырье: масле и рыбьем жире): Кислотное число, мг/КОН/г, не более

4,0

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более

10,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,0

кадмий

0,2

ртуть

0,3

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор, алдрин (<0,002)

не допускаются

Микотоксины: афлатоксин B1, мг/кг, не более

0,005

Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

диоксины (мг/кг, не более(в пересчёте на жир) контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье

0,000002

полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более

3,0

Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130

Состав: рыбий жир, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий E422), тыквенное масло, пальмы сабаль экстракт, кремния диоксид (носитель), цинка L-аспарагинат, витамин E (токоферола ацетат), ликопин, антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат E304, концентрат смеси токоферолов E306, лецитин E322), 9-фенил-симм-октагидроселеноксантен (селексен).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Омега-3, экстракт пальмы сабаль, Se и Zn