RU.77.99.11.003.R.004765.12.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

27.12.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407659

Биологически активная добавка к пище

Кальций Омега-B9

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-267-71732284-2019

Изготовитель (производитель)

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

1) ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11); 2) ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2

Получатель

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот, дигидрокверцетина, витаминов E, B1, B6, B9, B12, D3, кальция, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-656/б-19 от 24.10.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5504/0915/14-19 от 16.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: ПНЖК омега-3 -200 (160–240), эйкозапентаеновая кислота — 120 (96–144), докозагексаеновая кислота — 75 (60–90), дигидрокверцетин — 6,25 (5,0–7,5), кальций — 75 (60–90), витамин E (ТЭ) — 6,0 (4,2–7,8), витамин B1 — 0,8 (0,64–0,96), витамин B6 — 1,15 (0,92–1,38), витамин B9 — 0,2 (0,14–0,26), витамин B12, мкг — 0,75 (0,525–0,975), витамин D3 — 3,75 (2,63–4,88)

Показатели безопасности:

Показатели окислительной порчи (контроль в сырье- в рыбьем жире): Кислотное число, мг/КОН/г, не более

4,0

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более

10,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,0

кадмий

0,2

ртуть

0,3

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор, алдрин (менее 0,002)

не допускаются

Микробиологические показатели:

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более

3,0

Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40

Состав: рыбий жир, морские известняковые водоросли (литотамнион sp.), капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий E422), кремния диоксид (носитель), витамин E (токоферола ацетат масляная форма), дигидрокверцетин, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), пищевая добавка гриндокс (аскорбилпальмитат (E304), натуральный концентрат смеси токоферолов (E306), лецитин (E322), рапсовое масло), витамин B9 (фолиевая кислота), витамин D3 (холекальциферол), витаимн B12 (цианокобаламин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Кальций Омега-B9