RU.77.99.22.003.R.001068.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471946
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-079-12945154-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов D3 (120 МЕ в 1 капсуле), B3, B6, B9; магния, источника изофлавонов, содержащей диосгенин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-41/б-24 от 15.02.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5425/0049/14-24 от 13.02.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокол испытаний Испытательного лабораторного центра ФБУЗ «ФЦГ и Э Роспотребнадзора» № 5565 от 11.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127 от 21.08.2015).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин D3 — 3 мкг (120 ME) (± 20 %); витамин B3 — 6,0 мг (± 20 %); витамин B6 — 1,3 мг (± 20 %); витамин B9 — 100,0 мкг (± 20 %); магний — 22,0 мг (± 20 %); изофлавоны — 18,0 мг (± 20 %); диосгенин — 3,5 мг (± 20 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, твёрдая желатиновая капсула (желатин*, вода, краситель — диоксид титана E171) или твёрдая желатиновая капсула (желатин*, вода), экстракт травы пассифлоры (Passiflora incarnatа L.), экстракт плодов витекса священного (Vitex trifolia L.), экстракт семян сои (Glycine maх (L.) Merr), экстракт травы красного клевера (Trifolium pratense L.), экстракт корня диоскореи (Dioscorea Zingiberensis), экстракт корня цимицифуги (Actae racemosa L.), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (E470), диоксид кремния аморфный (E551); никотинамид (витамин B3), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), носитель — микрокристаллическая целлюлоза (E460i), холекальциферол (витамин D3), фолиевая кислота (витамин B9). |