RU.77.99.22.003.R.001201.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473225
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-072-34132374-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СВ-ФАРМ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская обл., Коченевский муниципальный округ, рабочий поселок Коченево, р. п. Коченево, ул. Лермонтова, д. 83/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витамина B6.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-74/б-24 от 07.03.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5008/0084/10-24 от 05.03.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы один раз в день во время еды. Продолжительность приёме: 1 месяц.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин B6, мг/капс — 3,0 (2,5–3,0), магний, мг/капс — 48,0 ± 10 %, яблочная кислота (малат) — присутствие. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза E464, вода очищенная, красители диоксид титана E171, тартразин E102); носитель микрокристаллическая целлюлоза E460i, магния малат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты E470b. |