RU.77.99.22.003.R.001665.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473698
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-073-34132374-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СВ-ФАРМ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская обл., Коченевский муниципальный округ, рабочий поселок Коченево, р. п. Коченево, ул. Лермонтова, д. 83/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001283.05.24 от 23.05.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-117/б-24 от 04.04.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5031/0160/10-24 от 03.04.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: магний, мг/капс. — 48,0 ± 20 %, хлорофилл (E140i) — идентификация (наличие), яблочная кислота (малат) — идентификация (наличие). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: оболочка капсулы ( гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464); вода очищенная; диоксид титана (краситель E171); хлорофилл (краситель E140i), микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i); магния малат; магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470). |