RU.77.99.22.003.R.001666.06.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

27.06.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

473699

Биологически активная добавка к пище

Комбинация железа с витамином C

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-066-34132374-2022

Изготовитель (производитель)

СВ-ФАРМ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «СВ-ФАРМ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская обл., Коченевский муниципальный округ, рабочий поселок Коченево, р. п. Коченево, ул. Лермонтова, д. 83/1)

Получатель

НИКА-Фарм девелопмент, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C и железа, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001118.05.24 от 06.05.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-23/б-24 от 25.01.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5432/0015/16-24 от 22.01.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в 1 капсуле: железо, мг/капсула — 24,0 (± 20 %), витамин C, мг/капсула — 110 (± 20 %).

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более:

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), витамин C (L-аскорбиновая кислота), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, носитель), вода очищенная, титана диоксид (E171, краситель), жёлтый хинолиновый (E104, краситель)), бисглицинат железа, магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Комбинация железа с витамином C