RU.77.99.22.003.R.001704.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474712
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-023-81656700-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 121609, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 1, кв. 422 (адрес производства: 141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ацетил-L-карнитина, дигидрокверцетина, флавоноидов, дополнительного источника витаминов B1, B6, и B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/869 от 31.05.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: флавоноиды в пересчёте на рутин, мг — не менее 10, ацетил-L-карнитин, мг — 268 ± 30 %, дигидрокверцетин, мг — не менее 22, катехины, мг — не менее 8, витамин B1, мг — 1,6 ± 30 %, витамин B6, мг — 2 ± 30 %, витамин B12, мкг — 1,8 ± 30 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: ацетил-L-карнитин (ALC), оболочка капсулы: желатиновая капсула (белого цвета: желатин, диоксид титана (краситель E171); прозрачного цвета: желатин) или растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464)), экстракт листьев зелёного чая, мальтодекстрин, дигидрокверцетин, экстракт листьев гинкго билоба, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470b), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий E551), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12), тиамина гидрохлорид (витамин B1). |