RU.77.99.22.003.R.001706.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474714
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Shandong Yibao Biologics Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Shandong Yibao Biologics Co., Ltd.", 272101, Xinglong Industrial Park Yanzhou City, Shandong P.R. China (Китайская Народная Республика); расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-112-27389948-2024 ООО «Алькор», 426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 10 лет Октября, д. 20, кв. 111; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 426062, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Спортивная, д. 73а), ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский район, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковки) продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский район, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д. 1; ООО «ВТФ», 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107); ООО «Уралбиофарм», 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60); ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в ½ таблетки).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным, кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением БАД детям необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1023 от 21.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 лет по ½ таблетки 1 раз в день во время еды, рассасывая во рту до полного растворения; взрослым, в том числе лицам старше 60 лет, беременным и кормящим женщинам по ½ таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным, кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением БАД детям необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в ½ таблетки/мкг: витамин D3 — 12,5 ± 20 % (500 МЕ). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40,0 |
стронций-90 | 25,0 |
Состав: крахмал картофельный (или кукурузный), мальтодекстрин, сахар тростниковый, витамин D3 (холекальциферол), магниевая или кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470a/b); оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор E464), полиэтиленгликоль (носитель E1521), тальк (агент антислёживающий E553iii), диоксид титана (краситель E171). |