RU.77.99.22.003.R.002392.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479822
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-67936751-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002479.06.18 от 14.06.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/364 от 08.02.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоноиды (в пересчёте на рутин) не менее — 2,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
В. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: E460, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана), экстракт травы золототысячника, корень любистока лекарственного, экстракт травы розмарина, рутин, E470, E551. |