RU.77.99.22.003.R.002855.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481048
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-91766630-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1.ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, п. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», к. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2); 2. ООО «ЗдравФарм», 129626, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, стр. 1, этаж/кабинет 2/216, ком. 42 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 29)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НейроФарм», 364037, Чеченская Республика, г. Грозный, пр-кт Мохаммеда Али, 33/26, кв. 165
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ в 1 мл) и йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до + 25 °C. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Содержит подсластитель.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1816 от 12.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением необходимо взболтать; 15 капель (0,5 мл) растворить в ½–1 стакане (100–200 мл) воды, взрослым принимать 1–2 раза в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до + 25 °C. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Содержит подсластитель.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 мл: витамин D3 — не более 15,0 мкг (600 МЕ) (12,0–15,0 мкг/480–600 МЕ), йод — 150,0 мкг (± 30 %); дубильные вещества — качественная идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: вода очищенная, глицерин (загуститель E422), экстракт околоплодника грецкого ореха, лимонная кислота (регулятор кислотности E330), холекальциферол (не менее 0,25 % витамина D3). ароматизатор апельсин, калия сорбат (консервант E202), калия йодид (не менее 76,5 % йода), сукралоза (подсластитель E955). |