RU.77.99.22.003.R.003286.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482335
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1, помещ. 45
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина и зеаксантина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-419/б-24 от 10.10.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5386/0566/14-24 от 07.10.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» № 260723/24 от 19.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 4945 от 05.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: лютеин — 6,0 ± 20 %, зеаксантин — 0,24 ± 20 %, показатель подлинности: антоцианы — 0,18 ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
ГМО | отсутствуют |
Состав: сафлоровое масло, желатин, смесь «Лютиголд» (лютеин, зеаксантин, сафлоровое масло), глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода, экстракт ягод черники, жёлтый пчелиный воск (E901, носитель), сахарный колер (E150, краситель). |