RU.77.99.29.003.Е.012542.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-64585222-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНАТ-Фарма», 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Аклен», 107113, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4А, оф. 309Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и арбутина
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4038 от 10.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: арбутин — 0,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,5. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: порошок травы боровой матки, лактоза пищевая, E570, E1201, E551. |