RU.77.99.32.003.Е.000993.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Nutraceutix, Inc.", 9609 153-rd Avenue NE Redmond, WA 98052, CША (адрес поизводства: 1420 OverlookDrive, Lafayette, CO 80026), США для компании "Integra Medical LLC", World Trade Center Delaware, 702 West St., Suite 303, Wilmington, DE 19801 (США)
Получатель
Интегра Медикал ЛЛС, Представительство компании с ограниченной ответственностью
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании с ограниченной ответственностью Интегра Медикал ЛЛС, 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д. 31, оф. 414Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.010527.12.15 от 01.12.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1351/б-15 от 01.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в конце приёма пищи, таблетку медленно рассасывать, не запивая водой. Продолжительность приёма — 2 месяца. После перерыва в 1 месяц приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: Streptococcus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, L. plantarum, L. salivarius, L.reuteri — 2,5 ? 108 КОЕ. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: смесь лиофилизированных бактерий (Streptococcus salivarius, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuterii), E953, фруктоза, E460i, декстроза, E570, E341, E330, ароматизатор натуральный вишнево-гранатовый. | |