RU.77.99.32.003.R.000493.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470037
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-054-49010091-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37, литер Е, ком. 64-74, 76-81)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-12/б-24 от 25.01.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5431/0009/20-24 от 16.01.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. — 150 ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 10 |
мышьяк | 12 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ в 1 г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
плесени, КОЕ в 1 г, не более | 200 |
Диоксины* — не допускаются (показатель контролируется в случаях предусмотренных ТР ТС 021/2011) | |
Состав: фукус пузырчатый, носитель: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), агенты антислёживающие: диоксид кремния аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), оболочка капсулы (загуститель пуллулан (E1204)). |