RU.77.99.32.003.R.000525.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470069
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-070-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, дополнительного источника витамина B6, содержащая магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/158 от 09.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым — 0,5 чайных ложки или 1 мерную ложку порошка (3,5 г), или содержимое одного саше-пакета (3,5 г), или содержимое одного стик-пакета (3,5 г), предварительно размешав в стакане (200 мл) воды комнатной температуры, принимать 3 раза в день во время еды. При хранении возможно слёживание порошка, перед применением рекомендуется встряхнуть упаковку. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, (мг/3,5 г): витамин B6 — 0,9 ± 20 %; магний — 19,0 ± 20 %; арбутин, не менее — 0,9; полифенольные соединений — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы золотарника канадского, экстракт корня любистока лекарственного, D-манноза, лимонная кислота (антиокислитель E330), цитрат натрия (регулятор кислотности E331), гидрокарбонат натрия (агент антислёживающий E500ii), цитрат магния, порошок клюквенного сока (вкусовая добавка), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), сукралоза (подсластитель E955). |