RU.77.99.32.003.R.003340.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467426
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"Nabros Pharma PVT.LTD." National Highway № 8, Kheda, 387411, GuJarat State, India ("Наброс Фарма ПВТ. ЛТД." Нэшнал Хайвей № 8 , Хеда, 387411, Штат Гуджрат) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 108820, г. Москва, вн. тер. г. поселение «Мосрентген», Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты и ментола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002805.09.23 от 27.09.2023 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 20.04.2023 г. № 410/Э-116/б-23; от 06.07.2023 г. № 410/Э-222/б-23, протоколов испытаний ИЦ ООО «Тест Качества» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10) № 040807/23 от 15.08.2023 г., № 270623/22 от 29.06.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 таблетки в день во время еды или непосредственно после еды, разжёвывая или держа во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 1–2 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: содержание глицирризиновой кислоты — 3,5 ± 20 %; содержание ментола — 10 ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сухой экстракт корня лакричника (солодки голой); ментол (мята); эвкалиптовое масло; анисовое масло; масло мяты перечной; эфирное масло красного перца; масло сосны горной; вспомогательные вещества: сахароза, микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i), кукурузный крахмал, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), аэросил (антислёживающий агент E551), тальк (агент антислёживающий E553iii), желатин, шоколадно-коричневый краситель (E155). |