RU.77.99.32.003.R.003379.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467466
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-444-71732284-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глорион», 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 53/1, офис 1303
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов K2, D3 (300 МЕ), B6, источника изофлавонов, флавоноидов, содержащей 5-гидрокситриптофан, диосгенин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10ФЦ/1555 от 20.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: Витамин K2, мкг — 60 (42–78), витамин D3, мкг — 7,5 (5,25–9,75) (300 (210–390) МЕ), витамин B6, мг — не более 3,0 (2,1–3,9), 5-гидрокситриптофан, мг, не менее — 19,0, диосгенин, мг, не менее — 4,2, изофлавоны, мг, не менее — 12,5, сумма флавонолов и флавонов в пересчёте на рутин, мг, не менее — 4,8 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ДДТ и его метаболиты — 0,1, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, гептахлор не допускается, алдрин — не допускается | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, (мк/кг, не более): афлатоксин M1 — 0,0005 | |
Меламин (мг/кг, не более): не допускается (менее 1) | |
Состав: крахмал картофельный, кальция лактат, сои экстракт, магния лактат, молозиво коровье (колострум), дамианы листа экстракт, менахинон, экстракт корней дикого ямса, экстракт семян гриффонии простолистной, экстракт проростков (побегов) брокколи, маитаке порошок (грифола курчавая гриб), экстракт листа персика обыкновенного, экстракт листа мелиссы лекарственной, тальк (агент антислёживающий E553), цимицифуги корня экстракт, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), пиридоксина гидрохлорид, холекальциферол, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422)). |