RU.77.99.32.003.R.003380.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467467
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-458-71732284-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глорион», 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 53/1, офис 1303
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B3, B6, B9, B12, цинка, селена, содержащей стероидные сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10ФЦ/1617 от 27.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: Цинк, мг — 7,5 (6,0–9,0), витамин B3 (ниацин), мг — 9,0 (7,2–10,8), витамин B6, мг — 2,0 (1,6–2,4), витамин B1, мг — 0,7 (0,56–0,84), витамин B9 (фолиевая кислота), мг — 0,2 (0,14–0,26), селен, мкг — 35 (24,5–45,5), витамин B12, мкг — 3,0 (2,4–3,0), полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту), мг — не менее 4,0, флавоноиды (в пересчёте на рутин), мг, не менее — 2,0, стероидные сапонины, мг, не менее — 3,3 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ДДТ и его метаболиты — 0,1, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, гептахлор не допускается, алдрин — не допускается | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, (мк/кг, не более): афлатоксин M1 | 0,0005 |
Меламин (мг/кг, не более): не допускается (менее 1) | |
Диоксины (мг/кг, не более) — не допускаются (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье). | |
Антибиотики: левомицетин — не допускается (менее 0,0003 мг/кг), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01 мг/кг), пенициллин — не допускается (менее 0,004 мг/кг), стрептомицин — не допускается (менее 0,2) | |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 — 100, стронций-90 — 25 | |
Состав: крахмал картофельный, магния бисглицинат, кордицепс экстракт, цинк, маки перуанской экстракт, молозиво коровье (колострум), пальмы сабаль экстракт, астрагала корня экстракт, пиджеум африканум экстракт, новогаленовый комплекс левзеи и пантов марала (экстракт левзеи сафлоровидной, экстракт пантов морала), таурин, тальк (агент антислёживающий E553), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, L-метилфолат кальция, селен (9-фенил-симметричного октагидроселеноксантена), витамин B12 (метилкобаламин), капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или целлюлоза (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий E422)). |