RU.77.99.32.003.R.003404.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467491
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-033-62707483-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алкой-Фарм», 125480, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северное Тушино, ул Планерная, д. 3, к. 6, помещ. Х, этаж 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001557.06.20 от 16.06.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1601 от 22.05.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: коэнзим Q10 (убихинон), не более — 100 | |
Показатели безопасности: | |
кислотное число, мг/КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1, мышьяк — 0,1, кадмий — 0,05, ртуть — 0,03, медь — 0,1, железо — 1,5 | |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) — 0,2, ДДТ и его метаболиты — 0,2, гептахлор, алдрин (<0,002) — не допускаются | |
диоксины, мг/кг, не более, (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Радионуклиды, БК/кг, не более: цезий-137 — 60, стронций-90 — 80 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: масло растительное рафинированное дезодорированное (оливковое, подсолнечное или соевое), коэнзим Q10, смесь токоферолов, оболочка (желатин, глицерин, вода, краситель натуральный — диоксид титана, сахарный колер IV (E150d), понсо (E124), тартразин (E102)). |