RU.77.99.32.003.R.003820.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468601
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Shandong Yibao Biologics Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Shandong Yibao Biologics Co., Ltd." 272101, Xinglong Industrial Park Yanzhou City, Shandong P.R., China, Китайская Народная. Республика расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-053-27389948-2018. ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 431 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ОАО «Марбиофарм» 424006, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121; ООО «Мирролла»,188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО «Полярис» 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал № 1 (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника метионина, флаволигнанов, содержащей фосфолипиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002078.06.19 от 11.06.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1366 от 06.06.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/капс.: метионин — не менее 140, фосфолипиды — не менее 300, флаволигнаны (в пересчёте на силимарин) — не более 26,0. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
Состав: лецитин соевый, L-метионин, крахмал кукурузный (или картофельный), экстракт семян расторопши пятнистой, стеарат магния (антислёживающий агент/E470); оболочка капсулы (желатин пищевой, или гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор, E464), диоксид титана (краситель, E171). |