RU.77.99.55.003.Е.003022.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-30806841-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эрциг», 440000, г. Пенза, ул. Урицкого, д. 62, кв. 162 (адреса производств: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31; 440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, д. 1А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эрциг», 440000, г. Пенза, ул. Урицкого, д. 62, кв. 162 (ОГРН 1115835004570)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.57.003.Е.010027.10.14 от 30.10.2014 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3881 от 03.09.2014 г., № 10ФЦ/1565 от 27.06.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день, при повышенных физических нагрузках по 2 капсулы в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): L-карнитин | 340 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, капсула (желатин свиной или из шкур КРС, диоксид титана (E171)), крахмал картофельный, кремния диоксид (E551), магния стеарат (E470). |