RU.77.99.88.003.Е.000746.02.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-074-85520899-2017 (взамен ТУ 9197-004-85520899-2014)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ "ФАРМА"», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО « «Институт инженерной иммунологии»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитолон-Наука», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер «А», пом. 4НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника растворимых пищевых волокон (альгинатов), содержащей хлорофилл.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты кальция.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008429.08.15 от 17.08.2015 г.; экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-82/б-18 от 08.02.2018 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-953/б-15 от 04.06.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–3 недели с повторным приёмом при необходимости.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты кальция.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл: растворимые пищевые волокна (альгиновые кислоты) — 22,3 %, хлорофилл — 2,0. | |
| Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: паста хвойная, альгинат кальция, МКЦ, крахмал, лактоза, тальк (или кальция стеарат), E140, E141. Состав оболочки (поливинилпироллидон, Твин-80, метилцеллюлоза-16 водорастворимая, двуокись титана пигментная, краситель производные хлорофилла или концентрат для безалкогольных напитков «Биоэффектив. Клеточный сок пихты сибирской», E160a, E140, тальк). |