RU.77.99.88.003.Е.000840.02.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский район, г. Сергиев-Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Джи Эл Эс Медикал, Фармацевтический холдинг
Российская Федерация
Юридический адрес
«Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника L-триптофана, флавоноидов, элеутерозидов, панаксозидов, дополнительного источника селена, витаминов (B6, B12, фолиевовой кислоты), содержащей 5-гидрокситриптофан.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000622.02.16 от 10.02.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/366 от 29.01.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Повторный приём возможен через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,5, панаксозиды — 2,0, элеутерозиды — 0,3, L-триптофан — 140, витамин B6 — 0,9, фолиевая кислота — 0,19, витамин B12 — 0,0012, селен — 0,025, 5-гидрокситриптофан — 20,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: L-триптофан, экстракты (женьшеня, элеутерококка колючего, гриффонии, гинкго билоба), селенит натрия, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин, E460, E551, желатин, E171. |