RU.77.99.88.003.Е.000996.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"AB-BIOTICS, S.A.", Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis), 57, Estc. B, 3r, B6, 08172 Sant Cugat del Valles (Barcelona) (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА ФАРМА», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», офис 219НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий, дополнительного источника витаминов: A, B6, B12, C, цинка, фолиевовой кислоты, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при темпетатуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.483 от 07.02.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 капсуле в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 3–6 недель, при необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при темпетатуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: витамины: A — 0,4 мг, B6 — 0,7 мг, B12 — 0,00125 мг, C — 40 мг, фолиевая кислота — 0,1 мг, цинк — 5 мг, селен = 0,035 мг, Lactobacillus — 1 000 000 000/КОЕ/сут. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: мальтодектсрин, лактобактерии (Lactobacillus plantarum CECT7315, СЕСТ 7316), витамин C, цинка сульфат, E551, E553iii, ацетат витамина A, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, селенит натрия, цианокобаламин, E464, E171. |