RU.77.99.88.003.Е.002375.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-11170739-15
Изготовитель (производитель)
Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «НИИ ГПЭЧ"» ФМБА России, 188663, Ленинградская обл., Всеволжский р-н, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. 93Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника витаминов B1, B6, пантотеновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-208/б-16 от 17.03.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 3–4 недели.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты: содержание, мг/капс. (±10 %): тиамина гидрохлорид (витамин B1) — 1,5, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — 2,0, пантотенат калия — 5,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 | 0,0005 |
Меламин (мг/кг) | не допускается |
диоксин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
живые клетки продуцента в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: дрожжи пивные инактивированные, цистин, гидролизат молочного белка, метионин, пантотенат кальция, E470, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, оболочка капсулы (желатин, E172, E110). |