RU.77.99.88.003.Е.002528.06.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-17973847-16
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский район, г. Сергиев-Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника L-триптофана, флавоноидов, элеутерозидов, панаксозидов, дополнительного источника селена, витаминов (B6, B12, фолиевовой кислоты), содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000840.02.16 от 19.02.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/366 от 29.01.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Повторный приём возможен через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,5, панаксозиды — 2,0, элеутерозиды — 0,3, L-триптофан — 140, витамин B6 — 0,9, фолиевая кислота — 0,19, витамин B12 — 0,0012, селен — 0,025, 5-гидрокситриптофан — 20,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: L-триптофан, экстракты (женьшеня, элеутерококка колючего, гриффонии, гинкго билоба), селенит натрия, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин, E460, E551, желатин, E171. |