RU.77.99.88.003.Е.002771.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
Предприятие кондитерской промышленности «Балтик» общество с ограниченной ответственностью (ООО), 80-381, г. Гданьск, ул. Дросжинскиего, 8/11 (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бофарм», 141191, Московская обл., г. Фрязино, ул. Станционная, 2, стр. 10, этаж 1, пом. 127Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, C, D3, B6, B12, ниацина и биотина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005632.12.18 от 18.12.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3853 от 29.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 11 лет 2 леденца в день после еды, рассасывая во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/леденец ± 20 %, не менее: витамин C — 20, биотин — 0,0075, витамин B6 — 0,44, витамин E — 3,0, ниацин — 4,0, витамин A — 0,1, витамин D3 — 0,0012, витамин B12 — 0,0004. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40 / стронций-90 — 25. | |
Состав: сахар, глюкозный сироп, E330, натуральный ароматизатор, E163, E160a, E141, натрия аскорбат, пиридоксин, ниацин, альфа-токоферол, ретинол, биотин, цианокобаламин, холекальциферол. |