RU.77.99.88.003.Е.002811.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Опт-РТК», 105187, г. Москва, ул. Вольная, д. 35, стр. 19Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, B12 и флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.2079 от 30.05.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: флавоноиды (в пересчёте на рутин), мг/капс., не менее — 2,6, витамины: B1, мг/капс., не менее — 0,4, витамин B6, мг/капс., не менее — 0,4, витамин B12, мкг/капс., не менее — 0,4 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок из цветков мака калифорнийского, порошок цветков липы, порошок из цветков пиретрума девичьего, мальтодекстрин, E470, витамин B1, витамин B6, E551, витамин B12, желатин, E171. |