RU.77.99.88.003.Е.002821.07.16

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

05.07.2016

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

333300

Биологически активная добавка к пище

Экобион Баланс микрофлоры

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Vesale Pharma SA NV

Бельгия

Юридический адрес

"Vesale Pharma SA NV", Rue Louis Allaert 9, B-5310 Noville-sur-Mehaigne (Бельгия)

Получатель

Экобион, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Экобион», 115419, г. Москва, 2-ой Рощинский проезд, д. 8, стр. 5

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом-иммунологом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006183.06.14 от 18.06.2014 г.; экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №01425 от 14.04.2014 г., №04120 от 02.12.2015 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 7–14 дней. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом-иммунологом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества — пробиотические микроорганизмы (КОЕ/капс.): лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus) — 1 600 000 000; бифидобактерии (Bifidobacterium animalis) — 1 600 000 000
Токсичные элементы (мг/кг, не более):
свинец0,1
мышьяк0,05
кадмий0,03
ртуть0,005
Пестициды (мг/кг, не более):
ГХЦГ (сумма изомеров)0,05
ДДТ и его метаболиты0,05
гептахлорне допускается (менее 0,002)
алдринне допускается (менее 0,002)
Микробиологические показатели:
БГКП (колиформы) в 1,0 гне допускаются
E. coli в 5,0 гне допускаются
S. aureus в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
дрожжи (КОЕ/г, не более)50
плесени (КОЕ/г, не более)50
Состав: лиофилизированная культура лактобактерий (Lactobacillus rhamnosus), лиофилизированная культура бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis), картофельный мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (E460i), магния стеарат (E470), капсула (гипромелоза (E464), диоксид титана (E171)).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Экобион Баланс микрофлоры