RU.77.99.88.003.Е.002821.07.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Бельгия
Юридический адрес
"Vesale Pharma SA NV", Rue Louis Allaert 9, B-5310 Noville-sur-Mehaigne (Бельгия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экобион», 115419, г. Москва, 2-ой Рощинский проезд, д. 8, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом-иммунологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006183.06.14 от 18.06.2014 г.; экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №01425 от 14.04.2014 г., №04120 от 02.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 7–14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом-иммунологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества — пробиотические микроорганизмы (КОЕ/капс.): лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus) — 1 600 000 000; бифидобактерии (Bifidobacterium animalis) — 1 600 000 000 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: лиофилизированная культура лактобактерий (Lactobacillus rhamnosus), лиофилизированная культура бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis), картофельный мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (E460i), магния стеарат (E470), капсула (гипромелоза (E464), диоксид титана (E171)). |