RU.77.99.88.003.Е.002859.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Dansk Farmaceutisk Industri A/S
Дания
Юридический адрес
"Dansk Farmaceutisk Industri A/S", Dam Enge 4, 3660 Stenlose (Дания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экобион», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, A, PP, биотина, пантотеновой и фолиевой кислот, цинка, содержащей кремний.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002773.01.11 от 28.01.2011 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-997/б-08 от 11.12.2008 г., НИИ питания РАМН №72/Э-1139/б-10 от 23.12.2010 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-288/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле Фактор 1 в день, по 1 капсуле Фактор 2 в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамин A, мг/капс., не менее — 1,5; витамин B1, мг/капс., не менее — 2,25; витамин B2, мг/капс., не менее — 2,6; витамин B6, мг/капс., не менее — 3,0; витамин B12, мкг/капс., не менее — 4,5; никотинамид, мг/капс., не менее — 30,0; пантотеновая кислота, мг/капс., не менее — 8,0; биотин, мкг/капс., не менее — 75,0; фолиевая кислота, мкг/капс., не менее — 200,0; цинк, мг/капс., не менее — 15,0; кремний, мг/капс., не менее — 4,0; фосфолипиды, мг/капс., не менее — 300,0; ПНЖК, %, не менее — 65,0 | |
| Показатели безопасности (Фактор 1) | |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0; кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; железо — 5,0; медь — 0,4 | |
| Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
| Диоксины (мг/кг, не более) | 0,00000075 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Показатели безопасности (Фактор 2) | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав (Фактор 1): соевый лецитин, масло сафлоровое, желатин (оболочка капсулы). | |
| Состав (Фактор 2): экстракт хвоща полевого, никотинамид, оксид цинка, витамин A, кальция d-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, витамин B12, фолиевая кислота, биотин, фосфат кальция (E341), картофельный крахмал, тальк (E553), магний стеарат (E470), диоксид кремния (E551), желатин (оболочка капсулы). |