RU.77.99.88.003.Е.003020.07.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Flora Manufacturing & Distributing Ltd.
Канада
Юридический адрес
"Flora Manufacturing & Distributing Ltd.", 7400 Fraser Park Drive, Burnaby, BC Canada, Head Office V5J 5B9 (Канада)
Получатель
Медицинская компания Флора, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Медицинская компания "Флора"», 192212, г. Санкт-Петербург, ул. Турку, 5/13-43Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. При язве желудка не принимать натощак.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002858.07.16 от 07.07.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1300 от 23.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Содержимое капсулы можно смешивать с тёплой водой, но не очень горячей пищей. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. При язве желудка не принимать натощак.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: протеолитическая активность — 250,0 ЕД/капс; липолитическая активность — 1 500,0 ЕД/1 г; амилолитическая активность — 7 000,0 ЕД/1 г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: альфа-амилаза, лактаза, альфа-галактозидаза, протеаза, целлюлоза, липаза, бромелайн, мальтодекстрин, E460, E470, E464. |