RU.77.99.88.003.Е.003083.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien для "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim, Франция, для компании "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов, дубильных веществ.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.043436.08.11 от 12.08.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/251 от 26.01.2010 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3411 от 30.07.2014 г.; пртокола испытаний АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 902 от 31.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: дубильные вещества в пересчёте на танин — 11,0, флаволигнаны — 2,9 | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: семена льна, сухой экстракт граната, корень кудзу (пудра), экстракт бархатцев, гриб Мэйтаке, карбонат кальция, кремний коллоидный (E551), фосфат трикальций (E341), стеарат магния (E470), тальк (E553). |