RU.77.99.88.003.Е.003088.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"K2pharm s.r.o." Ratiborska 1651/177a, Katerinky CZ, 747 05 Opava, Czech Republic (Чешская Республика) для "ESSENS EUROPE SE." Zaoralova 3045/1e, 628 00 Brno (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭссенсЮг», 344113, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-т Космонавтов, 23Б, офис 27 (ОГРН 1176196002124)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника хрома, содержащей инозит и пиперин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2151 от 15.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в табл.: хром, мкг — 100 ± 30 %, флавоноиды в пересчёте на рутин, мг не менее — 5,0, инозит — 65 ± 20 %, пиперин, мг — не менее 4,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: носитель E460, экстракт шишек хмеля, экстракт плодов вишни, инозит, загуститель E464, антислёживатель E470, экстракт плодов чёрного перца, хлорид хрома. |