RU.77.99.88.003.Е.003506.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"Dr. Duenner AG", Artherstrasse 60, CH-6405 Immensee (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вивасан», 123557, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и гиперицина, дополнительного источника витаминов: B1, B6, B12, PP, B2, пантотеновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2357 от 18.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1–2 капсуле вдень во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле, ±20 %: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 14,8 мг, гиперицин — 0,18 мкг, витамины: B1 — 1,1 мг, B6 — 1,4 мг, B12 — 2,5 мкг, PP — 16,0 мг, пантотеновая кислота — 6,0 мг, B2 — 1,4 мг. | |
Перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
железо | 1,25 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.cоli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сухой экстракт листьев звероболя, тиамина мононитрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, никотинамид, D-пантотенат кальция, рибофлавин, соевое масло (частично гидрогенизированное, нерафинорованное), E322, E901, капсула (желатин, E422, E420, вода, оксиджелеза красный, оксид железа чёрный). |