RU.77.99.88.003.Е.003594.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA12 7BZ, Великобритания для "Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); кальция и глутамина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-21/б-17 от 12.01.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: по 2 капсулы в день во время еды.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов о в 1 таблетке БАДы (1035 мг), не менее: Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21 — 1 000 000 000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 — 2 500 000 000 КОЕ, L-глутамина, мг, не менее — 200, кальция, мг, не менее — 120. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus acidophilus CUL60 и CUL21, биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidobacterium bifidum СUL20); L-глутамин, карбонат кальция, порошок корня имбиря, экстракт Алоэ вера, E551, E470, E464. |