RU.77.99.88.003.Е.004077.09.16

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

15.09.2016

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

334584

Биологически активная добавка к пище

СОФРЕ гранулы

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Immense Healthcare Pvt. Ltd.

Индия

Юридический адрес

"Immense Healthcare Pvt. Ltd.", C-16A, Jivdani Ind. Estate, Dhumal Nagar, Village-Valiv, Tal. Vasai, Dist-Thane (Индия) для "JAYZEE HEALTHCARE PTE., LTD.", 1 North Bridge Road, #07-10, High Street Centre, Singapore — 179094 (Сингапур)

Получатель

Русюрофарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Русюрофарм», 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, пом. техподполье, ком. 60

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, содержащей флавоноиды (рутин).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002709.06.16 от 28.06.2016 г., экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 00133 от 29.04.2016 г., № 02741 от 12.09.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым, по 1 саше (5,0 г) два раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/саше (5,0 г), не менее: глицирризиновая кислота — 0,34, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 0,3
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец6,0
кадмий1,0
мышьяк0,5
ртуть0,1
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не менее10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
S. aureus в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более100/100
B. cereus, КОЕ/г, не более200
Состав: сахар, порошок корней солодки голой, порошок листьев юстиции сосудистой, порошок базилика, порошок имбиря, медово-лимонный ароматизатор, перец чёрный, крахмал кукурузный, листья мяты перечной, поливинилпирролидон (E1201), бензоат натрия (E211), сахарный колер Ⅲ (E150c), вода очищенная.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке СОФРЕ гранулы