RU.77.99.88.003.Е.004078.09.16

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

15.09.2016

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

334585

Биологически активная добавка к пище

СОФРЕ леденцы

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Immense Healthcare Pvt. Ltd.

Индия

Юридический адрес

"Immense Healthcare Pvt. Ltd.", C-16A, Jivdani Ind. Estate, Dhumal Nagar, Village-Valiv, Tal. Vasai, Dist-Thane (Индия) для "JAYZEE HEALTHCARE PTE., LTD.", 1 North Bridge Road, #07-10, High Street Centre, Singapore — 179094 (Сингапур)

Получатель

Русюрофарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Русюрофарм», 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, пом. техподполье, ком. 60

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника ментола, содержащей эфирные масла.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002708.06.16 от 28.06.2016 г., экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 00137 от 29.04.2016 г., №02740 от 12.09.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым, по 1 леденцу два раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/леденец (2,5 г), не менее: ментол — 0,7, эфирные масла — идентификация
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не менее50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: сахар, глюкозный сироп, эфирные масла листьев мяты перечной, эфирные масла корней солодки голой, эфирные масла листьев эвкалипта прутовидного, красители бриллиантовый голубой (E133) или жёлтый «солнечный закат» (E110) или кармуазин (E122) + бриллиантовый голубой (E133) или кармуазин (E122), эфирные масла листьев камфорного дерева, масло мяты перечной или масло апельсина или ароматизатор черносмородиновый или ароматизатор земляничный, вода очищенная.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке СОФРЕ леденцы