RU.77.99.88.003.Е.004322.10.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника силимарина, дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), линолевой кислоты и витамина E, содержащей астаксантин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: продукт содержит подсластитель (сорбит) — при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002698.06.17 от 15.06.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2165 от 14.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: продукт содержит подсластитель (сорбит) — при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, содержание, мг/капс., не менее: астаксантин — 0,034, витамин E — 0,25, содержание ПНЖК омега 3 — 70,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 36,0, докозагексаеновая кислота — 18,0, линолевая кислота — 50,0, силимарин — 8,0. | |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г), не более | 100 |
| Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий- 137 — 80; стронций-90 — 40. | |
| Состав: Масло криля, масло тыквенное, экстракт семян расторопши пятнистой, оболочка капсулы (желатин, E422, E420, E150а, E202, вода очищенная питьевая). |