RU.77.99.88.003.Е.005556.12.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"LABORATOIRES ТНЕА", 12, rue Louis Bleriot — 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 (Франция), на производственной площадке "S.C. SWISSCAPS ROMANIA S.R.L.", 1, Carol I Street, Comuna CORNU, Jud. Prahova, cod 107180 (Румыния), упаковано "SWISS CAPS GmbH", 9 Grasingerstrasse, 83043 BAD AIBLING (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Tea Фарма», 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина, зеаксантина, дополнительного источника цинка, меди, селена, витаминов C, D и E, ПНЖК Омега-3 (эйкозапентаеновой кислоты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2998 от 04.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных вещест мг/капс.: эйкозапентаеновая кислота — 132 ± 26,4; Витамины C — 60,0 ± 12,0; E — 10,0 ± 3,0; D3 — 0,005 ± 0,0015; цинк — 10,0 ± 2,0; медь — 0,5 ± 0,1; селен — 0,025 ± 0,005; лютеин — не более 10,0; зеаксантин — 2,0 ± 0,4. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг), не более: | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи (мг/кг, не более): | |
| кислотное число, мг КОН/г | 4, 0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: рыбий жир, лютеин, аскорбат кальция, аскорбиновая кислота, сульфат цинка, экстракт винограда, D-альфа-токоферола ацетат, селеносодержащие дрожжи, зеаксантин, сульфат меди, глутатион, холекальциферол, вспомогательные компоненты E471, оболочка капсулы (желатин, очищенная вода, E422, E420, E172, оксид железа чёрный, оксид железа красный). |