RU.77.99.88.003.Е.008427.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9284-003-85520899-2010 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ "ФАРМА"», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО «Институт инженерной иммунологии»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитолон-Наука», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника растворимых пищевых волокон (альгинатов) и кальция.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты кальция.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-803/б-15 от 28.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–3 месяца. Повторный приём по рекомендации врача.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты кальция.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: содержание альгиновых кислот — 45–60 %, кальций — 5,7–11,4 %. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
| кадмий | 2,0 |
| мышьяк | 12,0 |
| ртуть | 0,5 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г. не более | 200 |
| Состав: альгинат кальция порошкообразный, желатин, краситель (E140, E141, или E160a или экстракт пихты сибирской) |