RU.77.99.88.003.Е.008558.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Германия
Юридический адрес
"Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG", Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альпен Фарма», 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 11Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкуроновой кислоты.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007627.07.15 от 14.07.2015 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2062 от 25.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым рассасывать по 2 пастилки 3 раза в день после еды. Продолжительность приёма — 1–2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пастилка, не менее: глюкуроновая кислота — 90, эфирные масла — идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 2,0 |
| ртуть | 0,01 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт исландского мха, масло мяты перечной, E414, E420, вода очищенная, E951, E905c, E141. | |