RU.77.99.88.003.R.000083.01.26
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-127-64260974-2025
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ГРОТЕКС» (ООО «ГРОТЕКС»), 195279, г. Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, д. 71, корп. 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195067, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, пр-кт Лапинский, д. 13, стр. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ГРОТЕКС» (ООО «ГРОТЕКС»), 195279, г. Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, д. 71, корп. 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003789.12.25 от 25.12.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 27.11.2025 № 10 ФЦ/ 3581 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: липоевая кислота не более 100 (80–100) мг/капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (E460i, носитель), альфа-липоевая кислота, магниевая соль стеариновой кислоты (E470b, агент антислёживающий), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (E551, агент антислёживающий), капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель), вода, каррагинан (E407, загуститель), ацетат калия (E261, консервант)) или твёрдая капсула из желатина (желатин из шкур КРС, вода). |