RU.77.99.88.003.R.000144.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469683
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-090-64260974-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003635.12.23 от 13.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1840 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: магний — 100,0 ± 20,0, витамин B6 — не более 2,0 (1,6–2,0) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464, носитель), магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид, диоксид кремния аморфный (E551, агент антислёживающий). |