RU.77.99.88.003.R.000146.01.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453328
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-111-45896666-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, меди, йода, селена и витаминов D3 (600 МЕ в 1 капсуле), C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: принимать по согласованию и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002502.07.22 от 29.07.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1749 от 21.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: принимать по согласованию и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 капс. (+/-20%): витамины: C — 100,0 мг, Д3 — не более 15,0 мкг (600 МЕ) (14,0–15,0 мкг), B1 — 1,7 мг, B2 — 2,0 мг, B3 — 20,0 мг, B5 — 6,0 мг, B6 — 2,0 мг, B9 — 500,0 мкг, B12 — 3,0 мкг (±3 0 %), биотин — 50,0 мкг (+/- 30 %); минеральные вещества: железо — 30,0 мг, цинк — 15,0 мг, медь — 1,0 мг (+/- 30 %), йод — 220,0 мкг (+/- 30 %), селен — 50 мкг (+/- 30 %) | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), железа фумарат, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), цинка цитрат, селенметионин, никотинамид, меди глюконат, кальция D-пантотенат, холекальциферол, цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, калия йодид, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |