RU.77.99.88.003.R.000146.01.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

27.01.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

453328

Биологически активная добавка к пище

Витамины для беременных GLS

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-111-45896666-2022

Изготовитель (производитель)

Глобал Хэлфкеар, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)

Получатель

ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, меди, йода, селена и витаминов D3 (600 МЕ в 1 капсуле), C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.

Особые указания: принимать по согласованию и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002502.07.22 от 29.07.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1749 от 21.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.

Особые указания: принимать по согласованию и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ в 1 капс. (+/-20%): витамины: C — 100,0 мг, Д3 — не более 15,0 мкг (600 МЕ) (14,0–15,0 мкг), B1 — 1,7 мг, B2 — 2,0 мг, B3 — 20,0 мг, B5 — 6,0 мг, B6 — 2,0 мг, B9 — 500,0 мкг, B12 — 3,0 мкг (±3 0 %), биотин — 50,0 мкг (+/- 30 %); минеральные вещества: железо — 30,0 мг, цинк — 15,0 мг, медь — 1,0 мг (+/- 30 %), йод — 220,0 мкг (+/- 30 %), селен — 50 мкг (+/- 30 %)

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: L-аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), железа фумарат, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), цинка цитрат, селенметионин, никотинамид, меди глюконат, кальция D-пантотенат, холекальциферол, цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, калия йодид, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Витамины для беременных GLS