RU.77.99.88.003.R.001143.04.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.04.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

ТУ 10.89.19-105-45896666-2022

Биологически активная добавка к пище

Холин GLS

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-105-45896666-2022

Изготовитель (производитель)

Глобал Хэлфкеар, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/802 от 07.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Получатель

ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/802 от 07.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: холин — 125,0 (+/- 20 %)

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: холина битартрат, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Холин GLS