RU.77.99.88.003.R.001259.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454592
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-113-58693373-2018 с изм. №1,2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «АКВИОН», 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, пом. IN - комн. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B12, B9, C, E, B6, B5, источника изофлавонов, содержащей бета-аланин, 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.57.003.Е.001525.05.21 от 11.05.2021 г.; экспертных заключений: ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1247/б-15 от 03.09.2015 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-449/б-18 от 12.07.2018 г., № 410/Э-116/б-21 от 04.03.2021 г., № 410/Э-28/б-23 от 26.01.2023 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5631/0027/09-23 от 19.01.2023 г., № 5718/0110/14-21 от 01.03.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. (± 15 %): витамин C — 60; витамин E, мг ТЭ — 7,5; витамин B6 — 1; фолиевая кислота, мкг — 260; витамин B12, мкг — 1,5; пантотеновая кислота — 2,5; L-5-гидрокситриптофан — 25; бета-аланин — 200; изофлавоны, не менее — 25 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: бета-аланин капсула (из желатина или из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464)), экстракт изофлавонов сои, аскорбиновая кислота, носитель — микрокристаллическая целлюлоза (E460i), экстракт гриффонии, токоферола ацетат, кальция пантотенат, антислёживающий агент — диоксид кремния (E551), антислёживающий агент — магниевая соль стеариновой кислоты (E470), пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин. |