RU.77.99.88.003.R.002001.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456213
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-046-32072030-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН» 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская обл., Наро-Фоминский р-он, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16);
ООО «ЮНИЭКО» 111250, г. Москва, ул. Лефортовский Вал, д. 24, помещение IV, ком. 4, оф. 12 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115682, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 2)
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 368320, Республика Дагестан, м.р-н. Левашинский, с.п. Сельсовет Какамахинский, с. Какамахи, ул. Какамахинская, двлд. 11, стр. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника антоцианов, дополнительного источника витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000727.03.21 от 09.03.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/486 от 26.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды (200 мл), комнатной температуры. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин C — 84,0 ± 15 %, антоцианы, не менее — 25,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: декстроза, регуляторы кислотности: лимонная кислота (E330), натрия гидрокарбонат (E500ii); носители: мальтодекстрин, полиэтиленгликоль ПЭГ 6 000 (E1521); экстракт плодов черники; аскорбиновая кислота (витамин C); ароматизатор натуральный черничный; янтарная кислота (регулятор кислотности/E363); стевиолгликозиды (стевиозиды, подсластитель/E960). |