RU.77.99.88.003.R.002024.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456236
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-73393390-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АТГ Сервис Ген», 199178, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Васильевский, пр-кт Малый В.О., д. 57, к. 4, литера Ж, помещ. 5-Н, офис 1.2.5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей бета-аланин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1057 от 17.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. продолжительность приёма: 1 месяц. при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 табл.: бета-аланин — 400,0 (± 20 %), витамин B6 — 0,5 (± 20 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: бета-аланин, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кремния диоксид (E551), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), пиридоксина гидрохлорид. |